站内搜索:
    • 公司:
    • 水磨沟区新民路鼎一咨询服务工作室
    • 联系:
    • 贾经理
    • 手机:
    • 13369626082
    • 电话:
    • 0991-8811244
      0991-4684348
    • 地址:
    • 新疆乌鲁木齐市水磨沟区新民东街10号玖轩小区1栋A段9层1单元902室
    • 微信:
本站共被浏览过 2269118 次
用户名:
密    码:

产品信息
您所在的位置:首页 > 详细信息

乌鲁木齐进出口许可证代理,高效快速

2020-07-03 01:15:01 2420次浏览

价 格:面议

1、《中华人民共和国行政许可法》

2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号第十九条、第二十条第二款、第三款)

3、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号 第四条、第五条、第七条至第十六条、第二十一条)

4、《<医疗器械生产企业许可证>现场审查标准》(国食药监械〔2004〕521号)

5、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范

期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限)

受理范围:由企业工商注册所在地市药监局分局受理。

许可程序:

一、申请与受理

企业依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范的要求准备后,登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

1、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》2份;

2、法定代表人、企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历2份;

3、工商行政管理部门出具的《营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》原件和2份复印件;

4、生产场地证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件2份;厂区位置路线图、厂区总平面图、主要生产车间布置图各2份,有洁净要求的车间,须标明功能间及人流、物流走向;

5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件2份;相关专业技术人员、技术工人登记表2份,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表2份;

符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份(第三类医疗器械生产企业适用);

6、拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份,产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明;

7、主要生产设备及检验仪器清单2份;

8、生产质量管理规范文件目录2份;

9、拟生产产品的工艺流程图2份,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;

10、拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告复印件2份,检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检测报告;

11、申报材料真实性的自我保证声明2份,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书

  • 办理个体工商营业执照,程序如下: 1.到营业地方的所属工商局核准名称; 2.带上租赁合同正本及复印件; 3.准备6张彩色照片(最好大一寸和小一寸都准备) 4.经营者身份证的原件及复印件(如果经营者是外地户口,还需提交暂住证,计生证的原件及复
  •   办理酒类批发许可证注意事项  (此注意事项不需作为申请材料提供)  1、申请企业必须提供加盖企业公章的企业法人营业执照、食品卫生许可证和税务登记证的正本复印件,所提供的证件复印件必须合法、有效。需年度审核的必须有年审记录。  2、申请企
  •   何为企业年度报告公示制度(企业年报公示)?  RTF:企业按年度在规定的期限内,通过商事主体登记及信用信息公示平台,向登记机关提交年度报告并向社会公示,由企业自己对年度报告的真实性、合法性负责。年度报告包括公司股东(发起人)缴纳出资情况
  • 企业网上申报年检流程  企业具备上网条件,采取网上申报年检的方式,流程是:   1.企业登陆“企业网上年检系统”;   2.企业按照提示进行网上注册和网上申报;   3.企业网上提交成功后,5日后查看年检结果,如果初审通过年检,按照提示打印
  • 审计是由国家授权或接受委托的专职机构和人员,依照国家法规、审计准则和会计理论,运用专门的方法,对被审计单位的财政、财务收支、经营管理活动及相关资料的真实性、正确性、合规性、效益性进行审查和监督,评价经济责任,鉴证经济业务,用以维护财经法纪、
  • 财务服务流程及规范协议签定签定财务代理记帐合同,确定服务项目及费用。我们建有严格的保密制度,所有代理协议签定时均同时附有一份保密协议,以保障客户之利益。凭证交接客户派出纳/文员将当月需做账凭证送到我公司,对凭证进行初步整理,为保证工作及时性
  • &#8226; 第一百八十一条公司因下列原因解散:  (一)公司章程规定的营业期限届满或者公司章程规定的其他解散事由出现;  (二)股东会或者股东大会决议解散;  (三)因公司合并或者分立需要解散;  (四)依法被吊销营业执照、责令关闭或者
  • 所需材料:1、《企业设立登记申请书》《企业设立登记申请表》、《投资者名录》、《企业负责人登记表》、《企业经营场所证明》等表格; 2、《名称预先核准申请书》及《企业名称预先核准通知书》;3、《指定(委托)书》; 4、总公司拨款证明; 5、公司
  • 一个单位是否选择“代理记账”取决于该单位是否具备配备专职会计人员的条件,这应该由各单位根据自身会计业务的需要自主决定。一般而言,单位规模的大小、经济业务和财务收支的繁简程度、经营管理的要求等,是决定单位是否配备专职会计人员的主要因素。单位规
  • 董事是干什么的? 一、董事是什么 董事是公司董事会的组成人员,是公司重大决策 制定的参与者,也是对公司决策执行人员进行监督的参与者。可见,董事是控制公司的人,也是监督决策执行的人。代表股东对公司进行管理是董事的最基本职能。董事应该是具有较
  • 1、“快”:在政府行政部门指定工作日最短的时限内完成您的委托。2、“优”:有责任对您在注册过程中遇到的各类难题予以配合和提供最优的解决方案。3、“省”:全程委托服务一站式到位。省您来回奔波行政部门的时间,让您不为办照操心。为您提供省时省心省
  •   一、区外企业办理进疆备案需网上上传的资料  (一)建筑施工、监理企业  1、企业法人营业执照副本、企业副本、建筑施工企业安全生产许可证副本、组织机构代码证;  2、企业法定代表人的有效证明、承诺书、企业委托进疆负责人和技术负责人的委托书
  • 什么是经济合同?合同,也称契约,是当事人之间确立、变更或终止民事权利义务关系的协议。合同制度是自人类社会有国家以来就存在的古老的法律制度,是商品经济发展的产物,并随着经济发展而不断完善。合同有很多种类型,比如一般民事合同、技术合同、劳动合同
  • 进出口许可证是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书。进出口许可证制度是我国及世界各国普遍采用的对外贸易管制手段之一。采用进出口许可证制度,商品的进出口都要在申领了许可证以后,方可对外签订合同或办理订货手续,没有许可证,一律
  • 代理记账机构,是指依法经批准设立从事代理记账业务的中介机构。 代理记账机构主要包括代理记账公司、会计师事务所、税务师事务所以及具有代理记账资格的其他社会咨询服务机构等几大类。代理记账机构从事代理记账业务必须符合财政部发布的《代理记账管理暂行
  •   个人独资企业设立条件:  (一)投资人为一个自然人;  (二)有合法的企业名称;  (三)有投资人申报的出资;  (四)有符合规定的生产经营场所和必要的生产经营条件;  (五)有必要的从业人员。  法律依据:《中华人民共和国个人独资企业
  • &#8226;第二十三条设立有限责任公司,应当具备下列条件:  (一)股东符合法定人数;  (二)股东出资达到法定资本最低限额;  (三)股东共同制定公司章程;  (四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;  (五)有公司住所。
  • 1、企业/公司应提交的文件(1)法定代表人签署的关于申请增(减)营业执照副本的申请(企业/公司加盖公章);内容包括:申请的理由、申请增加营业执照副本的数量。(2)《指定代表或者共同委托 代....理 .人的证明》(企业/公司加盖公章)及指定
  • 办理个体工商营业执照,程序如下: 1.到营业地方的所属工商局核准名称; 2.带上租赁合同正本及复印件; 3.准备6张彩色照片(最好大一寸和小一寸都准备) 4.经营者身份证的原件及复印件(如果经营者是外地户口,还需提交暂住证,计生证的原件及复
  • 企业登记资料查询须知一、社会各组织和个人凭有效证件可以到广州市工商注册局及下属各分局查询窗口查询、打印企业基本注册资料,内容包括:企业名称、住所、注册资金、法定代表人、经营范围等。二、社会各组织和个人凭有效身份证件可以查询以下企业登记档案资

水磨沟区新民路鼎一咨询服务工作室版权所有ID:10562377) 技术支持:武汉百业网科技有限公司   百业网客服:杨敏

8

回到顶部